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Quizartinib: l’EMA concede la
valutazione accelerata
L’EMA concede la valutazione accelerata per la commercializzazione di quizartinib per il
trattamento della LMA recidivante/refrattaria con mutazioni di FLT3-ITD

Roma, 5 novembre 2018 – L’Agenzia europea dei medicinali (EMA) ha validato la domanda di

autorizzazione all’immissione in commercio del quizartinib, il nuovo agente sperimentato in
monoterapia per il trattamento degli adulti con leucemia mieloide acuta (LMA) FLT3-ITD positiva,
una forma estremamente aggressiva di LMA che si associa ad una prognosi sfavorevole e per cui
attualmente non esistono terapie specifiche, e concesso la sua valutazione accelerata. Ad annunciarlo
oggi è l’azienda farmaceutica Daiichi Sankyo.
La validazione della domanda di autorizzazione dà inizio al processo di valutazione scientifica da parte
del Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’EMA. La valutazione accelerata, che può
ridurre significativamente i tempi di valutazione, viene concessa a quei prodotti farmaceutici che
secondo l’Agenzia possono essere di maggiore impatto per la salute pubblica e per l’innovazione
terapeutica.
“La valutazione accelerata per l’autorizzazione alla commercializzazione di quizartinib sottolinea una
fondamentale esigenza non ancora soddisfatta per i pazienti con questa forma molto aggressiva di
leucemia mieloide acuta, per cui non esistono ancora opzioni di trattamento mirato approvate in
Europa” ha dichiarato Arnaud Lesegretain, vice presidente del dipartimento di Ricerca e Sviluppo in
oncologia e direttore del Franchise sull’LMA di Daiichi Sankyo. “Il raggiungimento di entrambi