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Daiichi Sankyo Europe Convalida EMA per l’indicazione “riduzione del colesterolo LDL”.pdf


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Colesterolo LDL: l’EMA convalida la
richiesta di commercializzazione
dell’acido bempedoico
Convalidata l’immissione in commercio delle compresse di acido bempedoico e della
associazione a dose fissa di acido bempedoico/ezetimibe per la riduzione del colesterolo LDL.

Roma, 28 Febbraio 2019 – L’Agenzia Europea del Farmaco (EMA) ha convalidato la richiesta di
autorizzazione all’immissione in commercio delle compresse di acido bempedoico e della
associazione a dose fissa di acido bempedoico/ezetimibe per la riduzione del colesterolo LDL
(LDL-C). Ad annunciarlo oggi sono Esperion Therapeutics, che ha sviluppato il farmaco, e Daiichi
Sankyo Europe, che lo commercializzerà in UE e Svizzera. La convalida conferma che l’application
è completa e dà inizio al processo di valutazione scientifica da parte del Comitato europeo per i
medicinali ad uso umano (CHMP).
L'acido bempedoico è il primo farmaco orale appartenente alla classe degli inibitori dell’ATP citrato liasi (ACL), in monosomministrazione giornaliera, che riduce la biosintesi del LDL-C e porta a
sovraregolazione dell’espressione dei recettori LDL.1 In monoterapia o in associazione fissa con
ezetimibe, potrebbe diventare un’importante opzione di trattamento per i pazienti con ipercolesterolemia che non raggiungono il loro livello ottimale di C-LDL con le terapie esistenti o che presentano intolleranza alle statine.