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Daiichi Sankyo e AstraZeneca accordo su trastuzumab deruxtecan.pdf


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Daiichi Sankyo e AstraZeneca: accordo
su trastuzumab deruxtecan
Daiichi Sankyo ha siglato un accordo con AstraZeneca per lo sviluppo e la commercializzazione
globale del nuovo farmaco anticorpo-coniugato trastuzumab deruxtecan in monoterapia e in
associazione per diversi tumori HER2 positivi

Roma, 1 aprile 2019 – Daiichi Sankyo Company ha stipulato con AstraZeneca un accordo di sviluppo e
commercializzazione a livello globale per il suo maggiore farmaco anticorpo-coniugato (ADC) [fam-]
trastuzumab deruxtecan (DS-8201), attualmente in una fase di sviluppo cruciale per più tumori HER2positivi, inclusi cancro mammario e gastrico, e in ulteriore sviluppo per il carcinoma polmonare non a
piccole cellule (NSCLC) e nel cancro colorettale.
Daiichi Sankyo e AstraZeneca svilupperanno e venderanno congiuntamente [fam-] trastuzumab deruxtecan
in monoterapia o in associazione, in tutto il mondo, tranne che in Giappone, dove Daiichi Sankyo manterrà i
diritti esclusivi. Daiichi Sankyo sarà l'unica responsabile per la produzione e la fornitura di [fam-] trastuzumab deruxtecan.
Come annunciato separatamente da Daiichi Sankyo, sarà anticipata alla prima metà dell’anno fiscale 2019, la
richiesta di approvazione all’FDA per la concessione della Licenza Biologica (BLA) di [fam-] trastuzumab
deruxtecan nel carcinoma mammario metastatico HER2-positivo precedentemente trattato con ado-trastuzumab emtansina (T-DM1).
Realizzato con l’impiego della DXi, la tecnologia ADC proprietaria di Daiichi Sankyo, [fam-] trastuzumab
deruxtecan è composto da un anticorpo anti HER2 umanizzato, a cui è legato, tramite un legante a base tetra-