File PDF .it

Condividi facilmente i tuoi documenti PDF con i tuoi contatti, il Web e i Social network.

Inviare un file File manager Cassetta degli attrezzi Ricerca PDF Assistenza Contattaci



Daiichi Sankyo e AstraZeneca accordo su trastuzumab deruxtecan.pdf


Anteprima del file PDF daiichi-sankyo-e-astrazeneca-accordo-su-trastuzumab-deruxtecan.pdf

Pagina 1 2 3 4

Anteprima testo


peptidica, un carico citotossico, cioè un nuovo inibitore della topoisomerasi I. È progettato per portare in modo mirato, e somministrare, la chemioterapia all'interno delle cellule tumorali, e ridurre così, rispetto ai meccanismi della comune terapia, l'esposizione sistemica al carico citotossico.
"[Fam-] trastuzumab deruxtecan è il fiore all'occhiello della nostra pipeline oncologica creata dalla continua ricerca in campo scientifico e tecnologico, i più importanti punti di forza della nostra azienda - ha dichiarato George Nakayama, Presidente e CEO di Daiichi Sankyo - "Attraverso la collaborazione strategica
con AstraZeneca, una società con vasta esperienza globale e competenza in oncologia, uniremo le nostre risorse per massimizzare il valore di [fam-] trastuzumab deruxtecan e accelerare la crescita della nostra attività globale in oncologia. Puntiamo a fornire nuove opzioni di trattamento in un'ampia gamma di tumori il
prima possibile, e potenziare così il nostro contributo ai pazienti oncologici e alle loro famiglie in tutto il
mondo".

"Riteniamo che [fam-] trastuzumab deruxtecan possa rappresentare una nuova opzione terapeutica per il
trattamento dei carcinomi mammari e gastrici HER2-positivi - ha affermato Pascal Soriot, CEO di AstraZeneca- Inoltre, questo ADC ha il potenziale per ridefinire il trattamento di prima linea del carcinoma mammario a bassa espressione di HER2, e per trattare altri tumori con mutazione o sovraespressione di HER2,
compresi i tumori del polmone e del colon-retto. Siamo orgogliosi di lavorare con Daiichi Sankyo, che collabora da lungo tempo con AstraZeneca in altre aree terapeutiche".

Termini finanziari dell’accordo
Secondo i termini dell'accordo, AstraZeneca pagherà a Daiichi Sankyo un anticipo di 1,35 miliardi
di dollari. Ulteriori potenziali pagamenti fino a 5,55 miliardi comprendono 3,8 miliardi al raggiungimento di futuri traguardi regolatori, e fino a 1,75 miliardi per il raggiungimento degli obiettivi di
vendita. L’ammontare totale previsto dall'accordo potrebbe arrivare fino a 6,90 miliardi di dollari.
Daiichi Sankyo e AstraZeneca condivideranno equamente i costi di sviluppo e commercializzazione
del farmaco, così come i profitti in tutto il mondo, mentre i diritti esclusivi del farmaco in Giappone
resteranno appannaggio di Daiichi Sankyo. Daiichi Sankyo commercializzerà il prodotto negli Stati
Uniti, in alcuni Paesi europei e in altri mercati in cui Daiichi Sankyo ha filiali, mentre AstraZeneca
curerà la commercializzazione in tutti gli altri mercati, tra cui Cina, Australia, Canada e Russia.
L'impatto sui risultati consolidati di Daiichi Sankyo per l'anno fiscale che termina il 31 marzo 2019
è irrilevante, in quanto il pagamento anticipato sarà contabilizzato tra le entrate del periodo in cui
Daiichi Sankyo avrà obblighi contrattuali nell'ambito della collaborazione. Si prevede che questa
partnership con AstraZeneca contribuirà ad elevare la capitalizzazione di Daiichi Sankyo nel medio-lungo periodo.
[Fam-] Trastuzumab Deruxtecan
[Fam-] trastuzumab deruxtecan (DS-8201) è il prodotto leader del franchise sperimentale sugli
ADC di Daiichi Sankyo Cancer Enterprise. Gli ADC sono medicinali antineoplastici mirati che forniscono una chemioterapia citotossica (“carico farmacologico”) alle cellule neoplastiche mediante
un legante attaccato a un anticorpo monoclonale che si lega a uno specifico bersaglio espresso sulle
cellule neoplastiche.
Un ampio e completo programma di sviluppo con [fam-] trastuzumab deruxtecan è attualmente in
corso in Nord America, Europa e Asia, e include cinque studi. [Fam-] trastuzumab deruxtecan si
trova in fase III di sviluppo per il carcinoma mammario metastatico a bassa espressione HER2 precedentemente trattato (confrontato con la terapia scelta dallo sperimentatore; DESTINY-Breast04); in
fase III di sviluppo per il carcinoma mammario metastatico HER2 positivo (confrontato con ado-trastuzumab emtansina (T-DM1); DESTINY-Breast03); e in fase III di sviluppo per il carcinoma
mammario metastatico HER2 positivo (confrontato con la terapia scelta dallo sperimentatore post
T-DM1; DESTINY-Breast02). Il farmaco: sta concludendo la fase II di sviluppo clinico per il carci-