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Scheda informativa vaccino SARS COV 2 10.02.2021 .pdf



Nome del file originale: Scheda informativa vaccino SARS-COV 2_10.02.2021.pdf
Autore: Mattia Rasulo

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Luogo________________, data _____________
Il sottoscritto ________________ ha ricevuto la vostra comunicazione/convocazione e viene a
richiedere le informazioni qui di seguito, prima di poter procedere alla serena vaccinazione.
Ritengo le informazioni relative alla profilassi vaccinale finora pervenutemi non confacenti ad una
informazione dovuta e tale da permettermi di acconsentire o dissentire su quanto da voi proposto,
ossia la vaccinazione contro il SARS-COV2 con il vaccino messo a punto dalle società Pfizer e
Biontech.
L’erogazione o meno di una terapia, anche se obbligatoria, avviene in seguito a consenso o dissenso
firmato da parte del “paziente” espresso dallo stesso, sulla base delle informazioni ricevute dal
medico curante. Medico che, con un “atto medico”, attraverso cioè un processo di anamnesi, analisi,
diagnosi ecc. espone verbalmente e per iscritto, un parere medico al suo “paziente” di valutazione
dei rischi/benefici della terapia proposta.
Tale informativa deve essere esaustiva, veritiera e chiara e permettere a chi la riceve di poter
decidere in coscienza ed esprimere quindi il suo consenso o dissenso al trattamento sanitario
proposto secondo le disposizioni dell’art. 32 della Costituzione, della Convenzione di Oviedo (legge
145/2001) e della legge 219/2017.
Tale informativa deve contenere anche le dovute garanzie di chi la eroga, in modo da supportare il
paziente in quelle informazioni di più difficile comprensione in quanto “non esperto” in quella
materia.
Quindi, prima di procedere o meno alla somministrazione vaccinale e fissare un appuntamento in tal
senso
CHIEDO
di ricevere quanto sopra indicato, per iscritto.
Di seguito in allegato riporto tutti i quesiti e i dubbi riferiti al vaccino in quanto tale ed ai protocolli
vaccinali proposti.
Inoltre, chiedo mi vengano prescritti i test di dosaggio anticorpale ed i test di verifica della
suscettibilità specifica, in modo da poter procedere anche in tal senso e poterli sottoporre alla vostra
attenzione per una esaustiva analisi del paziente prima dell’atto medico vero e proprio. In
particolare, dalle informazioni diffuse dalla stessa Pfizer, per poter procedere al vaccino occorre
escludere la presenza di anticorpi contro il SARS-COV2 risultando il vaccino addirittura dannoso
nelle persone che, anche a loro insaputa, abbiano avuto il Covid-19 e siano pertanto positivi alla
ricerca degli anticorpi.
Voglio precisare che, in quanto ente convocante, spetta a voi l’onere dell’informazione.

La restituzione allo scrivente del sottostante allegato, compilato in tutte le sue parti e firmato
per avallo dei contenuti, sarà a tutti gli effetti trattata, a livello formale, quale informativa
minima indispensabile e rappresenta elemento indispensabile per permettermi di poter
esprimere in coscienza il mio assenso o dissenso alla vaccinazione, è quindi obbligatorio per
fissare qualsiasi appuntamento di visita e somministrazione vaccinale.
In fede
Firma ________________________
INFORMAZIONE MEDICA RIGUARDO AL VACCINO COVID-19 DA
SOMMINISTRARE
PARTE I:
IDENTIFICAZIONE DEL MEDICO
Io sottoscritto/a DOTT _________________________
DICHIARO
di essere nato a _________________ Prov. ________ Il ___/___/_______
essere residente in __________________ Prov. _______
in via ________________ al n. ______________C.A.P___________
Tel._________________ Email ___________________
CF ___________________________________
di

essermi

laureato/a

in

Medicina

e

Chirurgia

presso

l’Università

di

________________________________ nell’anno ____________ e di essere iscritto/a all’Albo
dell’’Ordine dei Medici di __________________________ e di esercitare con numero codice ASL
_____________
PARTE II:
MOTIVO PER CUI VIENE EMESSA TALE DICHIARAZIONE
La presente dichiarazione di verità e di scienza si rende necessaria in quanto il paziente ha chiesto
di ottenere da me, in qualità di medico curante (o vaccinatore, se del caso), informazioni complete,
veritiere e chiare ed inoltre garanzie relativamente ai preparati vaccinali per i quali ho prescritto la
somministrazione e, inoltre, la garanzia di aver messo in atto ogni azione preventiva possibile per
ridurre al minimo il rischio di insorgenza di effetti avversi.
PARTE III:

DICHIARAZIONI DI CONSAPEVOLEZZA E ASSUNZIONE DI RESPONSABILITÀ DEL
MEDICO
PREMESSO CHE
Io sottoscritto medico, sono consapevole che qualsiasi trattamento medico necessita di un consenso
o dissenso informato. La mancata erogazione di un’informazione esaustiva, veritiera e chiara, non
mette il paziente nelle condizioni di poter esprimere coscientemente la sua volontà, con il rischio
che egli assuma una decisione senza averne compreso le implicazioni in termini di benefici e di
rischi.
PARTE IV:
INFORMATIVA SUL VACCINO
PREMESSO CHE
il paziente ___________________________, nato il ____________________ è stato da me
convocato, per la somministrazione del vaccino contro la SARS-COV2 per il quale, alla data in cui
redigo la presente dichiarazione non sussiste obbligo di legge, trattandosi di una terapia liberamente
scelta dal paziente.
Vaccino contro il SARS-COV2 è prodotto e commercializzato dalla casa farmaceutica
_________________________________________________
Si allega il foglietto illustrativo completo, la scheda tecnica e la scheda vaccinale fornite dal
fabbricante.
Il sottoscritto specifica, inoltre, che le componenti del vaccino in questione sono le seguenti, di
avere preso esatta conoscenza di tutte le componenti chimiche del vaccino e di escludere che lo
stesso contenga ulteriori elementi oltre a quelli di seguito specificati (indicare dettagliatamente ed
analiticamente tutte le componenti chimiche del vaccino):
- _______________________________________________________
- _______________________________________________________
- _______________________________________________________
- _______________________________________________________
Di seguito, io medico, indico in particolare i dati degli studi di sicurezza ed efficacia forniti dal
fabbricante del vaccino/nome commerciale:
Nome Commerciale

Tipologia di studio*

Risultati

*Tipologia di studio: indicare l’elenco degli studi eseguiti sul preparato commerciale e/o studi
richiamati su vaccini analoghi.
1) PRECLINICI
Per gli studi preclinici indicare i tipi di test applicati per valutare:
- l’efficacia
- la tossicità, indicando in particolare gli studi di farmacocinetica anche degli eccipienti,
contaminanti noti; gli studi di mutagenesi e cancerogenesi, gli studi sulla fertilità (in caso di studi
non eseguiti per queste specifiche indagini, scrivere: test non eseguito)
2) CLINICI
- fase 1 (numero di soggetti; età soggetti testati; efficacia; effetti avversi rilevati);
- fase 2 (numero di soggetti; età soggetti testati; efficacia; effetti avversi rilevati);
- fase 3 (numero di soggetti; età soggetti testati; efficacia; effetti avversi rilevati);
3) VACCINO sottoposto a monitoraggio addizionale: motivazioni riportate sopra.
La somministrazione al mio paziente del vaccino sopra consigliato si configura come atto che
ricade sotto la mia piena responsabilità personale ed è motivato dalla seguente valutazione di
rischi/benefici da me eseguita specificatamente per il mio paziente:
................................................................................................................................................................
................................................................................................................................................................
................................................................................................................................................................
................................................................................................................................................................
................................................................................................................................................................
..................................................
Il

vaccino

come

somministrazione*:

sopra,

verrà

somministrato

secondo

il

seguente

protocollo

di

(* Indicare la sequenza temporale della somministrazione delle dosi, indicando il relativo
riferimento del provvedimento che lo approva o lo studio clinico fornito dal fabbricante. In
mancanza, ci deve essere una dettagliata valutazione dei rischi inserita nell’allegato F, a firma del
medico sottoscrivente il presente documento, che si accolla la responsabilità del protocollo
vaccinale eseguito).
................................................................................................................................................................
................................................................................................................................................................
................................................................................................................
PARTE V:
DICHIARAZIONI
TUTTO CIÒ PREMESSO DICHIARO QUANTO SEGUE:
Dichiaro di possedere una conoscenza approfondita dei rischi e dei benefici di tutti i farmaci
che io prescrivo o somministro ai miei pazienti.
Nel caso del paziente (nome del paziente)____________________________, di anni _____, che ho
esaminato, rilevo che esistano alcuni fattori di rischio che giustificano la vaccinazione.
Di seguito stilo, in fede, un elenco di tali fattori di rischio e dichiaro che la vaccinazione proposta è
idonea a proteggere il paziente citato contro il patogeno, dichiaro inoltre che per età, situazione
professionale e medica e preso atto di ogni specifica circostanza che riguarda il mio paziente il
rischio connesso alla vaccinazione è di molto inferiore al rischio di contrarre il Covid-19 e di
subirne conseguenze letali e/o risultanti in invalidità permanente:
N

Fattore di rischio

Vaccinazione

Conosco tutte le componenti chimiche del vaccino e garantisco che tutti gli ingredienti del
vaccino sono sicuri se inoculati nel corpo del mio paziente.

Ho preso visione di studi ufficiali che attestano reazioni avverse al vaccino che sarà somministrato e
ho scoperto che detti studi non sconsigliano la somministrazione del vaccino.
Con la presente dichiarazione, garantisco inoltre che il vaccino che io impiego nella mia pratica
non contiene alcun virus e in particolare che non determina la positività ai test PCR per
l’individuazione del SARS_COV2.
Con la presente dichiarazione, preso atto dell’obiezione di coscienza del mio paziente per ragioni
religiose che gli impediscono di accettare la somministrazione di qualsiasi sostanza derivante da
cellule fetali garantisco che il vaccino che intendo somministrare, per la prevenzione da contagio
da SARS-COV2, a (nome del paziente)_____________________________________ non contiene
tessuto ricavato da feti umani abortiti (noti anche come “cellule di feti umani”).
Con la presente dichiarazione, garantisco che il vaccino che intendo somministrare, per la
prevenzione

da

contagio

da

SARS-COV2,

a

(nome

del

paziente)_____________________________________ non contiene frammenti di DNA “alieno” e
ricombinante.
Con la presente dichiarazione, garantisco che il vaccino che intendo somministrare, per la
prevenzione da contagio, a (nome del paziente) _____________________________________ è
stato testato e risultato privi di effetti genotossici, cancerogeni o tossici sulla fertilità.
Per minimizzare gli eventuali rischi derivanti dalla somministrazione del vaccino, correlati a
particolari condizioni di salute o stati clinici del mio paziente che possono renderlo maggiormente
suscettibili agli effetti avversi del vaccino stesso, ho raccomandato e prescritto al mio paziente le
seguenti indagini:
Effetto avverso da*

Indagine

Risultato

*Indicare tutti gli effetti avversi indicati dal fabbricante e quelli noti e per ognuno indicare
l’indagine eseguita e il risultato.
**Allegare test, analisi ecc. eseguite.
NOTE: il costo di tali indagini sono a carico di _____________________________________
Al fine di proteggere il benessere del mio paziente, ho preso le seguenti misure per garantire
che il vaccino che userò non contenga sostanze contaminanti dannose.
Misure adottate:
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
(allegare test analitici eseguiti su lotto di produzione di ogni vaccino che sarà oggetto di
somministrazione; e su ogni lotto acquistato; dichiarazione di conformità del trasporto e stoccaggio)
Garantisco inoltre di essere a conoscenza dei seguenti dati, relativi al territorio in cui opero:
Il numero di persone positive, asintomatiche e decedute in conseguenza del SARS-COV2:
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
nel vostro Comune, nel territorio di questa ASL, e nella vostra regione questi numeri sono pari a:
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
Sono stati eseguiti degli studi-controllo dopo l’avvio del piano vaccinale, in Italia, nel vostro
Comune, nel territorio di questa ASL, di cui a seguito riporto dettagliatamente gli estremi ufficiali:

________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
Sono stati condotte ricerche, screening e controlli più recenti e successivi alla sperimentazione
iniziale compiuta, se mai avvenuta, per verificare l’efficacia e l’innocuità del vaccino in Italia, nel
vostro Comune, nel territorio di questa ASL di cui riporto dettagliatamente gli estremi ufficiali.
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
Il numero di reazioni avverse al vaccino e la frequenza con cui si manifestano in Italia, nel vostro
Comune, nel territorio di questa ASL, e nella vostra regione è costantemente monitorato ai sensi
della legge n. 210 del 92, e attualmente, dai risultati di questo controllo, risulta ammontare a:
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________
PARTE VI:
CONCLUSIONE
Tenuto conto di quanto sopra indicato, ho redatto il “RAPPORTO DI VALUTAZIONE DEI
RISCHI SUL PAZIENTE ________________________________________ ESEGUITA PRIMA
DELLA SOMMINISTRAZIONE DEL VACCINO da me CONSIGLIATO” (Allegato F) dalla quale
emerge che:
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________

________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
*note per il medico per la stesura del rapporto allegato F:
-

Indicare i criteri adottati per la valutazione dei rischi, della sicurezza e dell’efficacia del
vaccino (indicare norme tecniche applicate, linee guida complete di estremi);

-

Indicare il metodo di valutazione adottato.

PARTE VII:
Basi Scientifiche
Le basi del mio parere professionale sono dettagliate nell’allegato A), accluso alla presente
dichiarazione, con titolo “Basi sulle quali il medico emette il suo parere professionale riguardo
alla sicurezza del vaccino consigliato.”
Gli articoli scientifici da me presi in esame per fornire la mia garanzia in qualità di Medico in
merito alla sicurezza del vaccino consigliato sono dettagliati nell’allegato B), accluso alla presente
dichiarazione, con titolo “Articoli scientifici a sostegno della garanzia fornita dal medico per la
sicurezza del vaccino da somministrare.”
Gli articoli scientifici ufficiali pubblicati su riviste accreditate, che ho letto e che contengono pareri
contrari alla somministrazione del vaccino per reazioni avverse correlate sono dettagliati
nell’allegato C), accluso alla presente dichiarazione, con titolo “Articoli scientifici contrari ai
pareri scientifici sulla sicurezza dei vaccino”.
Le ragioni della mia determinazione nel decidere che gli articoli di cui all’allegato C) sono
inattendibili o irrilevanti sono delineate nell’allegato D), accluso alla presente dichiarazione, con
titolo “Ragioni del medico nel determinare l’invalidità o irrilevanza dei pareri scientifici
sfavorevoli esaminati.”

PARTE VIII:
ALLEGATI
Alla presente dichiarazione allego i seguenti documenti:
1. Allegato A (citato net testo): _______________________________________________
2. Allegato B (citato net testo): _______________________________________________
3. Allegato C (citato net testo): _______________________________________________
4. Allegato F (citato net testo): _______________________________________________
5. Foglietti illustrativi forniti dal fabbricante per il vaccino proposto:
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
6. Schede Tecniche forniti dal fabbricante per il vaccino proposto:
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
______________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
______________
7. Altri documenti:
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
______________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
______________
PARTE IX:
DICHIARAZIONE FINALE

Sono altresì consapevole che in assenza di risposta o di incompleta e insufficiente informazione o di
utilizzo di un linguaggio incomprensibile nelle risposte e nei documenti che fornisco, il paziente
sarà posto nell’impossibilità di dare il suo consenso o dissenso alla vaccinazione prevista.
e
sottoscrivo questa dichiarazione sulla sicurezza del vaccino che intendo somministrare, a mia
garanzia professionale, in qualità di Medico curante/vaccinatore del paziente
(nome del paziente) ___________________________________________________
____________________
(Firma del medico curante)
Autorizzo l’utilizzo dei miei dati personali per fini correlati e/o correlabili a questa
dichiarazione.


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